对中成药生产进行规范化管理， 实行药品的全生命周期质量监管已日益迫切。文章介绍了中成药质量溯源系统的建设方案， 运用信息化技术， 实现中药材种植、 采收、 加工以及生产成品和药品销售的全生命周期的电子化管理， 从而形成来源可追溯、 去向可查证、 责任可追究的质量安全追溯体系。